Το πρότυπο ISO 9001:2015 καθορίζει τις απαιτήσεις για το σύστημα διαχείρισης της ποιότητας ενός οργανισμού όταν

• πρέπει να αποδείξει την ικανότητά του να παρέχει με συνέπεια προϊόντα ή υπηρεσίες που ικανοποιούν τις απαιτήσεις του πελάτη και τις ισχύουσες θεσμικές και κανονιστικές απαιτήσεις, και
• στοχεύει στην ενίσχυση της ικανοποίησης του πελάτη μέσω της αποτελεσματικής εφαρμογής του συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών για τη συνεχή βελτίωση του συστήματος και τη διασφάλιση της συμμόρφωσης προς τον πελάτη και τις ισχύουσες θεσμικές και κανονιστικές απαιτήσεις.

Όλες οι απαιτήσεις του προτύπου ISO 9001:2015 είναι γενικές και προορίζονται ώστε να εφαρμόζονται σε όλους τους οργανισμούς, ανεξάρτητα από τον τύπο, το μέγεθος και τα προϊόντα που παρέχονται.

Αν και η πιστοποίηση δεν αποτελεί απαίτηση του προτύπου, τα Συστήματα Διαχείρισης της Ποιότητας ενός εκατομμυρίου περίπου οργανισμών ελέγχθηκαν και πιστοποιήθηκαν από ανεξάρτητους φορείς πιστοποίησης σύμφωνα με το πρότυπο ISO 9001:2000.

Η Πιστοποίηση ISO 9001 χρησιμοποιείται συχνά, τόσο στον ιδιωτικό όσο και στο δημόσιο τομέα με στόχο την αύξηση της εμπιστοσύνης στα προϊόντα και τις υπηρεσίες που παρέχονται από τους πιστοποιημένους οργανισμούς, σε σχέσεις μεταξύ επιχειρήσεων συνεργατών, κατά την επιλογή των προμηθευτών στις αλυσίδες εφοδιασμού, και στο δικαίωμα υποβολής προσφορών για συμβάσεις προμηθειών.